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连续三次!四川伍衍生物科技有限公司再获美国AABB认证!
企业动态 2023-12-28 09-57-48 | 阅读:2157

2023年12月,四川伍衍生物科技有限公司(简称“伍衍生命”)收到了美国AABB协会颁发的细胞治疗产品认证证书(图1),这是伍衍生命自2020年1月1日首次获得AABB认证证书后,第三次顺利通过该认证审核。


图1:四川伍衍生物科技有限公司AABB认证证书


本次复审由美国专家Masi Basiri担任主审官,严格按照AABB现行第11版细胞治疗产品标准,对伍衍生命的质量管理体系、运行情况乃至每一个工作环节和操作流程进行全方位考察(图2/3/4)。


图2:AABB复审现场


图3:AABB复审现场


图4:主审官Masi Basiri与伍衍生命实验室团队合影


最终,伍衍生命顺利通过审核(图5),认证范围包括胎盘、脐带来源间充质干细胞以及血液来源的免疫细胞(图6)。


图5:AABB官网展示认证机构名单

AABB官网:https://www.aabb.org/standards-accreditation/accreditation/accredited-facilities/cellular-therapy-facilities


图6:AABB认证标准版本及认证项目


AABB(Association for the Advancement of Blood & Biotherapies),即全球先进的血库与生物治疗协会,创立于1947年,是由全球顶尖的从事输血、细胞治疗及质量管理专业人士和机构组成的非营利性国际认证组织。

AABB对细胞治疗产品的认证范围涵盖了采集、运输、制备、检测、储存、发放、应用与疗效追踪等,非常全面。同时,其审核标准每两年更新一次,充分保证了标准的先进性与适用性,并每两年对通过认证的机构进行一次复审,以确保质量体系可持续改进。因此,AABB被业界认定为全世界水平最高、质量要求最严苛的细胞治疗产品认证,并享有“一证在手,全球通用”的美誉。